適于無菌環(huán)境的隔膜壓力表隔膜壓力表提高消毒壓力檢測時的工藝可靠性
如要進行符合衛(wèi)生.無菌 要求的生產，在壓力檢測時使用 壓力傳感器并不是最佳的解決方 案，因為當壓力傳感器座中的隔 膜破裂時會影響產品的質量。專 門為無菌消毒場合研發(fā)的隔膜式壓力表，利用隔膜來完成壓力檢 測，可進一步提高壓力檢測的工 藝可靠性。
在食品、藥品和生物產品的生產 過程中，保證用戶的使用安全是 生產廠家的重要職貴。在這些產品的生 產過程中，檢測技術為高效地生產高質 鑷、高品質的產品提供了重要的數據和 信息。從衛(wèi)生設計的要求出發(fā)，選擇和 使用檢測儀表時有問題不容忽視。
無菌消毒環(huán)境中使用的壓力檢測儀 利用特殊材料制造，凡是與被測介質接 觸的壓力表零部件都是由髙合金鉻鎳鋼 制造的。由于生產設備常常要進行外部 沖洗壓力，表的外殼由不銹鋼制成。
擁存光潔的袞面是首先需要滿足的 要求。在有關的技術標準中，例如歐洲 衛(wèi)生工程設計組織的第8號文件“衛(wèi)生 機械設計標準，設備和部件”中規(guī)定， 常規(guī)清潔過程中岑部件的表面粗糙度為 Ra<0.8^n。這一規(guī)定適用于與被測介質 接觸的表面，同樣適用F檢測儀表的外殼。 在生物工程技術的某些特定生產領域中， 對零部件表面粗糙度的要求還要更髙，為 Ra<0.4^m,是為了最大程度地避免有顆或者其他被測物質的沉積出現t 一旦 出現積淀，會很快形成對整個生產過程有 害的污垢，另外，在產品轉換時沉積物也 會帶來某丼問題，清洗設備時這些沉積物 非常難以祛除，某些情況下，沉積下來的 污垢甚至還會影響到下一批次的產品。
從衛(wèi)生無菌的角度出發(fā)，生產過程 銜接的接n處存在風險，需要特別注意。 使用無死角的、端面連接的解決方案可 以很好地應對此風險。
一些相關的標準，例如D1N 11864 或DIN 11850等都規(guī)定了適合于無菌消 毒工藝過程的生產流程接口，如Clamp、 Varivent 或 Biecontrol 等。
把檢測丨義表安裝在儀表座上也是一 種可行的解決方案。表座的作川是把檢 測儀、檢測轉換器荇檢測儀表與被測 介質分隔開來。它是利用彈性金屬膜片 來做到分隔的。彈性金厲暎中間的空腔 和檢測儀表中充滿廠可以把壓力傳遞到 檢測儀的液體。但這同樣存在風險，膜 片可能斷裂，導致金屬瞋中傳遞壓力的 液體進人到生產過程中。
WIK.A公司研發(fā)生產的PG 43SA型 檢測儀表適合于在無菌衛(wèi)生消毒環(huán)境中 使用。與使用傳感器座、表座類的解決 方案相比較，這一壓力檢測議沒有傳遞 被測壓力的液體介質，因此可以說它是 -種“干式”的檢測儀。彈性隔膜的受 壓變形直接傳遞到表頭指針的傳動桿上。 表頭中的齒輪傳動機構把推桿一毫米行 程內的移動量轉換為指針(K270°的角 度示值。通過這種設計方案可明顯提高 流程設備的安全可貨性,杜絕了傳丨士:液體介質對生產過程造成污染的可能性。
這種壓力檢測儀的使用安全可靠性 通過「歐洲衛(wèi)生過程設汁EHEDG的檢驗 認證以及3A認證。在不同的技術規(guī)范中， 對檢測儀的結構設汁都做出了明確的規(guī) 定，例如儀器儀表的表面設計，以及與被 測介質接觸的零部件不得小于允許使用的 最小半徑和直徑等。這些規(guī)定的出發(fā)點是 使設備使用盡可能簡單，并吋以進行徹底 的衛(wèi)生清潔，避免在生產設備中或儀器設 備內沉枳和聚集異物，避免對例如食品生 產過程的安全可靠性帶來危害。
滿足更高清潔滅菌要求
在生產設備管道中使用這種新型壓 力表時，可以很好地進行衛(wèi)生清潔。新 型PG 43SA壓力表無死角的內部結構設 計和Ra彡0.4 的表面粗糙度滿足了 CIP原位清潔能力的要求。在原位清潔 時，這*儀表可以首先沖洗表面掉粘附 的污垢，再利用堿性清洗液將其徹底沖 洗千凈。隨后用含清洗劑的清水沖洗， 去除可能的堿性殘留物。最后依次再用 酸性清洗液、消毒液、清水沖洗。
在CIP原位清潔過程后可以進行SIP 原位消毒。在原位消毒時，將15(TC的蒸 汽輸入到生產設備中，以殺滅設備、管 道系統潮濕環(huán)境中的細菌，避免交叉污染。這一殺菌過程持續(xù)60 min。對于這 一殺菌消毒過程和其他可能的衛(wèi)生消毒 過程，壓力表都不能拆卸下來。PG43SA 型壓力表可以承受的最大壓力達4 MPa， 且+會給檢測儀帶來損傷。因此，設備 管道可以用相對較高的壓力進行沖洗。
另外，這種壓力表也可利用髙壓蒸 汽進行殺菌消毒。利用特殊合成材料聚 砜制作的觀察窗在高溫F有著很小的熱 膨脹，能夠幫助實現高溫蒸汽消毒。
多樣的應用可能性
除了能夠對生產設備管道中的壓力 進行監(jiān)控以外，PG43SA型壓力表還卩J以 用于對無菌容器的壓力監(jiān)控。無菌容器一 般是由不銹鋼材14制造的，用干存放藥品 生產所用的原材料或者飲料生產所需的配 料，例如濃縮果汁。由f濃縮果汁易于氧 化，因此在無菌容器中充填了惰性氣體， 例如氮氣。由于無菌容器中沖有氮氣，因 此容器內有可達0.5 MPa的壓力。在使用 f這種壓力表之后，操作者便可清楚地知 道無菌容器內是否存在壓力。這種壓力表 尺寸為40mm或63 mm,儀表背后中部 的連接接n非常節(jié)約空間，緊湊的儀表外 形設計使之實際應用中具有優(yōu)勢。
